Την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, υπό όρους, στην επικράτεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης, έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), στη θεραπεία, με την εμπορική